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近日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司的力臨?注射用硼替佐米（規(guī)格：1.0mg、3.5mg）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，批準文號：國藥準字H20264387、國藥準字H20264388。

本品活性成份為硼替佐米，它是哺乳動物細胞中26S蛋白酶體糜蛋白酶樣活性的可逆抑制劑。通過抑制蛋白酶體功能，干擾泛素-蛋白酶體通路，阻斷腫瘤細胞內(nèi)關(guān)鍵信號蛋白的降解，從而誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡。臨床前研究顯示其對多發(fā)性骨髓瘤等腫瘤具有顯著抑制作用。

本品在用于多發(fā)性骨髓瘤時，可聯(lián)合美法侖和潑尼松（MP方案）用于既往未經(jīng)治療且不適合大劑量化療和骨髓移植的患者；或單藥用于至少接受過一種或一種以上治療后復(fù)發(fā)的患者。

本品在用于套細胞淋巴瘤時，可聯(lián)合利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星和潑尼松，用于既往未經(jīng)治療且不適合接受造血干細胞移植的成人患者；或用于復(fù)發(fā)或難治性患者的治療（患者在使用本品前至少接受過一種治療）。

本品的上市將進一步豐富我國多發(fā)性骨髓瘤和套細胞淋巴瘤的治療選擇，為患者提供高質(zhì)量、可及性強的仿制藥方案，切實減輕疾病負擔(dān)。